Abstract

Kajian untuk membangunkan dan membandingkan kit radiofarmaseutikal pemetaan jantung sestamibi Nuklear Malaysia (kit NM) dengan kit komersil dilaporkan. Tiga kelompok kit segera liofil B1, B2 and B3 dihasilkan secara pengeringan sejuk beku. Bagi tujuan perbandingan, kit komersil terdiri dari sestamibi Cardiolite, Polatom, ChiMIBI dan tetrofosmin Myoview. Ujian kawalan mutu yang dijalankan ialah ujian mikrobiologi, radiokimia dan kajian secara in vivo haiwan makmal. Ujian mikrobiologi mengesahkan kit NM adalah steril dan bebas pirogen. Ujian ketulenan radiokimia menggunakan kaedah kromatografi turus lapisan nipis segera (ITLC) dan kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) adalah melebihi 90% dan kekal stabil sehingga minggu ke-52. Kajian secara in vivo dilakukan ke atas tikus Sprague-Dawley pada selang masa 5, 30, 60, 120 and 1440 minit selepas suntikan dos. Peratus dos suntikan per gram jantung bagi Tc99m-B1 ialah 4.722±0.343%, 3.752±0.438%, 4.564±0.664%, 4.180±1.293% dan 1.090±0.230% pada selang masa 5, 30, 60, 120 dan 1440 minit masing-masing. Ini diikuti oleh Tc99m-B2 iaitu 3.852±0.406%, 3.628±0.425%, 3.366±0.316%, 4.324±1.044% dan 1.038±0.144%; Tc99m-B3 iaitu 5.404±0.351%, 4.818±0.579%, 6.015±0.774%, 5.028±1.353% dan 1.623±0.692%. Analisis statistik Independent T Test mendapati kesemua kit agen pemetaan jantung adalah signifikan bagi jantung berbanding ujian kawalan (P<0.05). Ini membuktikan penyerapan jantung adalah spesifik. Manakala analisis ke atas kit NM, mendapati nilai peratus dos suntikan per gram jantung berada pada nilai kit komersil. Penyingkiran Tc99m-sestamibi NM oleh darah, hati, ginjal dan usus kecil adalah cepat dan efisien. Penyebaran Tc99m-sestamibi NM dengan nisbah jantung terhadap paru-paru dan jantung terhadap hati menunjukkan potensi kit ini sesuai digunakan sebagai agen pemetaan jantung.